| 产品名称(中文) | 麻醉深度监护仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A-Line |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、监护导联和耳机三部分组成，可以显示听觉诱发电位(AEP)和脑电(EEG)波形，具有量化麻醉意识水平的AAI数值指示功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无创式成人意识水平的监护记录和分析，用来辅助诊断外科手术中患者麻醉后的意识水平。 |
| 型号规格 | A-Line. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3213117号 |
| 注册人名称(英文) | Danmeter A/S Denmark |
| 注册人住所 | 13,Kildemosevej DK-5000 Odense C Denmark |
| 生产地址 | 13,Kildemosevej DK-5000 Odense C Denmark |
| 代理人名称 | 丹密特(亚洲)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-11-24 |
| 有效期至 | 2009-11-23 |
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