| 产品名称(中文) | 生命体征监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由监护仪主机、无创血压充气软管、体温探针、口腔探针及探针套和电源适配器组成，详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期由临床医生和合格的医疗人员使用，监护新生儿、小儿(含婴儿)和成人患者的无创血压、脉率、无创动脉血氧饱和度(SpO＜sub＞2＜/sub＞)和体温(正常模式和腋窝模式)。该产品可用于综合性内科和外科楼层、综合性医院和其他治疗护理环境。该产品可选配Masimo RainbowSET和附件，用于连续无创监护新生儿患者、小儿患者(含婴儿)和成人患者在运动和不运动情况下的总血红蛋白含量，以及在医院和类似医院的医疗机构中灌注情况良好或较差的患者的血红蛋白含量。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2214636号 |
| 注册人名称(英文) | Welch Allyn, Inc. |
| 注册人住所 | 4341 STATE STREET ROAD,SKANEATELES FALLS,NY 13153 |
| 生产地址 | 8500 S.w.Creekside Place, Beaverton, OR 97008 |
| 代理人名称 | 伟伦医疗设备(苏州)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-28 |
| 有效期至 | 2017-10-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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