| 产品名称(中文) | 一次性使用血压传感器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Argon封闭式安全采血传感器系统） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由液体管路、传感器、灌注阀、电极头、三通、限量注射器、压力管路、血样采集头组成。依据传感器的类型、血样采集头的有无、是否具有限量注射器及限量抽吸体积、液体管路的有无/个数/长度、压力管路的有无/个数/长度、三通的个数/颜色分为不同的型号，型号列表详见附页。该产品的测试范围为-30mmHg～300mmHg，灵敏度为5uV/V/mmHg±2%，精确度为不大于±5%，输入电压为4V-8V，输入电阻为1100-3450ohms，输出电阻为300ohms±30ohms，零点热效在±0.3mmHg/℃范围之内，工作温度下零点漂移＜2mmHg/4 h。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床上用于连接测量系统，测量血管血压。血样采集头和密封式采血装置配合使用，具有密闭式采集血样的功能。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3210460号(补) |
| 注册人名称(英文) | Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd |
| 注册人住所 | 198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore |
| 生产地址 | 198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926 Singapore |
| 代理人名称 | 爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 1. 当监控肌内压或颅内压时，请勿使用冲洗装置。 2. 不可使用附有非绝缘血压监测器的DTXTM Plus传感器。 3. 插管及传感器之间在冲洗前没有空气消除过滤器时，不得用来监控左心房压力。 4. 在没有机械式输液压力泵(限DT-NN)时，勿使用。 |
| 批准日期 | 2013-12-18 |
| 有效期至 | 2017-12-17 |
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