| 产品名称(中文) | 无创心输出量测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(型号C3)、功能联线(不含导联电极)、内置电池(Kokam SLPB 396495)和电源适配器(FW7555M/12)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构中无创连续地测量成人、小儿和新生儿患者的心排量(CO)和心搏量(SV)的波动范围。该产品只能用于胸腔完整的患者，并仅限一名患者使用。 |
| 型号规格 | C3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2214245号 |
| 注册人名称(英文) | Osypka Medical GmbH |
| 注册人住所 | Albert-Einstein-Strasse3,12489 Berlin,GERMANY |
| 生产地址 | Albert-Einstein-Strasse3,12489 Berlin,GERMANY |
| 代理人名称 | 北京美迪凯尔商贸有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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