| 产品名称(中文) | 尿动力学系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(型号：Solar BlueModule，包括数字压力通道、数字肌电图通道、数字灌注泵、USB接口)、无线尿流率计(型号：Flowmeter)、蓝牙牵引器(型号：Blue ToothPuller)、膀胱超声探头(型号:Scanmaster)、无线操控装置(型号:RC-1200、蓝牙适配器)、组合支架(Pole∮38mm)和MMS检查与诊断软件MMS Investigation &Diagnostic Software组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于尿动力检查和肛门直肠测压，帮助医生进行具体的尿动力和肛门直肠研究分析所收集的资料，准备报告以及将患者和测试资料收集归档。该产品适用于下尿路排尿或尿失禁问题及直肠功能障碍的患者，特别是针对尿失禁、膀胱出口梗阻、神经源性膀胱功能障碍、小儿排尿/尿失禁综合症的患者。 |
| 型号规格 | Solar blue |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2214242号 |
| 注册人名称(英文) | Medical Measurement Systems B.V. |
| 注册人住所 | Colosseum 25,7521 PV Enschede The Netherlands(荷兰科罗秀姆25，恩斯赫德7521 PV) |
| 生产地址 | Colosseum 25,7521 PV Enschede The Netherlands(荷兰科罗秀姆25，恩斯赫德7521 PV) |
| 代理人名称 | 北京乐宝瑞商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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