| 产品名称(中文) | 腹膜透析附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹膜透析附件包含25cm导管延长管,40cm导管延长管,导管接头,固定器架台和圆盘固定器。导管延长管和导管接头为一次性使用无菌产品,采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于辅助腹膜透析治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2450828号 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 注册人住所 | D-61346 Bad Homburg,Germany |
| 生产地址 | Frankfurter Straβe. 6-8 66606 St. Wendel,Germany |
| 代理人名称 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海外高桥保税区, 福特西一路439号 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-03-01 |
| 有效期至 | 2017-02-28 |
| 指导原则 | 一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则（2023年第22号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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