| 产品名称(中文) | 心电分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由MAC3500主机、电极、导联线、导联线附件、ECG中继电缆、ECG适配器(接头)、18V可充电NiMH电池组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于采集、分析、记录和显示成人和儿科患者的心电图信息。该产品在医院或专业医疗机构中由受过培训的操作员在执照行医人员的直接监督下使用。 |
| 型号规格 | MAC 3500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2214132号 |
| 注册人名称(英文) | GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC |
| 注册人住所 | 8200 West Tower Ave. Milwaukee, WI 53223 |
| 生产地址 | 4, Kadugodi Industrial Area Bangalore, INDIA 560067 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-30 |
| 有效期至 | 2017-09-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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