| 产品名称(中文) | 后房式人工晶体（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I-Lens(艾美)） I-Lens PMMA Intraocular Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件后房人工晶状体，襻形为改良C。主体和襻由PMMA材料制成；屈光度范围：-5～+30D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 囊袋植入，适用于老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障、无晶状体之眼球。 |
| 型号规格 | SIFLEX2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3220110号 |
| 注册人名称(英文) | I-MED Pharma Inc. |
| 注册人住所 | 1601 st.Regis Blvd.Dollard-des-Ormeaux QC H9B 3H7 Canada. |
| 生产地址 | 1601 st.Regis Blvd.Dollard-des-Ormeaux QC H9B 3H7 Canada. |
| 代理人名称 | 南京仁硕商贸实业有限公司 |
| 代理人住所 | 南京仁硕商贸实业有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-09 |
| 有效期至 | 2018-01-08 |
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