| 产品名称(中文) | 电生理诊断导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MultiCath） Cardiac Diagnostic Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌。由导管头端、铂铱电极、导管管身、把手和插头组成。产品规格型号及头端弯型图示见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临时静脉使用,结合外部起搏器以及电生理检查和记录仪器刺激和诱导心内信号。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3212373号 |
| 注册人名称(英文) | VascoMed GmbH |
| 注册人住所 | Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany |
| 生产地址 | Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany；Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Lrrach, Germany |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年7月29日同意更正生产地址内容，2014年5月19日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-05-19 |
| 有效期至 | 2018-05-18 |
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