| 产品名称(英文) | NIM-Spine神经监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、接口、模拟器以及电极、探针、打印机等附件组成。电极和探针是由303、304不锈钢材料制成。共模抑制比﹥90dB，阻抗检测0-200KΩ；低电流刺激范围0-30mA,刺激频率1Hz、5Hz或10Hz,刺激脉冲宽度50μs、100μs、150μs、200μs或250μs；高电流刺激0-200mA,刺激脉冲时间间隔2ms、3ms或4ms,刺激脉冲宽度100μs、200μs或500μs。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术过程中对颅部和外周神经进行定位和识别，其中包括脊柱神经根。 |
| 型号规格 | NIM-Spine |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3212209号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-08-16 |
| 有效期至 | 2009-08-15 |
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