产品名称(中文) | 隐形眼镜去蛋白片 |
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结构及组成/主要组成成分 | 去蛋白片用于隐形眼镜镜片的护理,与双氧水消毒护理系统配套使用,以去除各种软性隐形眼镜镜片上的蛋白质。镜片在去蛋白护理后须以生理盐水彻底冲洗后使用。去蛋白片主要组分为枯草杆菌酶-A,与赋形剂山梨醇、N-乙酰-L-半胱氨酸、碳酸钠、聚乙二醇3350及酒石酸等压片而成。酶活性:平均0.008~0.015Au/片。渗透压:290~390mOsm/kg。清洁有效性:浸泡4小时后蛋白去除率不低于50%。细菌限量:总数小于100个/g,无金黄色葡萄球菌,大肠杆菌和绿脓假单孢菌。 |
适用范围/预期用途 | 去蛋白片用于隐形眼镜镜片的护理,去除各种软性隐形眼镜镜片上的蛋白质。 |
型号规格 | 2片/板,4片/板,5片/板,10片/板,15片/板,20片/板 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3220824号 |
注册人住所 | 爱尔兰,都柏林4,Ballsbridge,Sweepstakes Centre |
生产地址 | 爱尔兰,都柏林4,Ballsbridge,Sweepstakes Centre |
代理人名称 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2005-04-05 |
有效期至 | 2009-04-04 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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