| 产品名称(英文) | S 80 系列植入式心脏起搏器电极导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为植入式心脏起搏电极。S80 T、S80 J、S80 UTS型为单极，电极直径2.1mm；S80 TB、S80 JB型为双极，电极直径2.4mm；S80 T、S80 TB、S80 UTS型电极导管长度620mm；S80 J、S80 JB电极导管长度500mm；产品绝缘导管材料为硅橡胶，电极头端材料为铂/铱合金。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接植入式心脏起搏器，用于心房或心室的起搏和感知。 |
| 型号规格 | S 80 T, S 80 TB, S 80 J, S 80 JB, S 80 UTS、 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3210426号 |
| 注册人名称(英文) | SORIN BIOMEDICA CRM S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Crescentino-13040 Saluggia(VC), Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino-13040 Saluggia(VC), Italy |
| 代理人名称 | 香港太平洋医疗器材(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-03-02 |
| 有效期至 | 2009-03-01 |
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