| 产品名称(中文) | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MEDITRACE ECG 主要由塑料背衬，Ag/Agcl传感器，导电水凝胶和塑料衬垫组成，RADIOTRACE 主要由塑料背衬，Ag/Agcl传感器，导电水凝胶和塑料衬垫组成，可透X线。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过感知生物电信号，从而实现心电图诊断和心电监护。200系列用于成人监护；100系列用于儿童监护；600系列用于成人监护(可透X线)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2210197号 |
| 注册人名称(英文) | Kendall, division of Tyco Healthcare Group L.P |
| 注册人住所 | located in 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048 |
| 生产地址 | 215 Herbert Street Gananoque, Ontario K7G 2Y7 Canada |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-02-04 |
| 有效期至 | 2009-02-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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