| 产品名称(中文) | 树脂桩核修复材料(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fiber Reinforced Core Build-up Material) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 桩核材料的主要成分包括BISGMA，UDMA，HDDMA，钡硼铝硅酸盐玻璃。桩核材料符合Vita色调分类，色号包括A2、A3、BLUE、GOLD、OPACEOUSWHITE。按照YY 1042-2003，桩核材料属于I型、1组；其中BLUE、GOLD属于I类，即化学固化；A2、A3、OPACEOUSWHITE属于III类，即双重固化。 |
| 适用范围/预期用途 | 树脂桩核修复材料用于牙齿的充填和修复。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3630745号 |
| 注册人名称(英文) | Pentron Clinical Technologies, LLC. |
| 注册人住所 | 68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA |
| 生产地址 | 68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA |
| 代理人名称 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-08 |
| 有效期至 | 2015-03-07 |
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