| 产品名称(中文) | 输尿管内窥镜及配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输尿管镜、电极、活检钳、抓钳、清洁刷、细胞刷、消毒盒、封帽等组成，见附件。性能：根据内窥镜操作长度、直径、视场角和视向角等分为四种型号：MR-6型：操作长度为330mm,视场角65°±5°,视向角5°；MR-6L型：操作长度为410mm,视场角65°±5°,视向角5°；MRO-715型：操作长度为155mm,视场角65°,视向角5°；MRO-742A型：操作长度为420mm,视场角61°,视向角5°；放大倍率≥1X(L=10mm)；分辨率≥4.96Lp/mm(L=10mm)；照度≥10000Lx(工作距离为10mm) |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于诊断和治疗时，直接观察输尿管及手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2220113号 |
| 注册人名称(英文) | ACMI Corporation |
| 注册人住所 | 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104 |
| 生产地址 | 300 Stillwater Avenue, Stamford, CT 93117 USA |
| 代理人名称 | ACMI Corporation |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-01-17 |
| 有效期至 | 2009-01-16 |
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