| 产品名称(中文) | 类固醇洗脱、双极、可植入式、翼状、经静脉心房电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、J型、双极、经静脉心房电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器(双极IS-1接头)、导线主干部分(MP35N标准锻压钢丝外面以硅橡胶材料为绝缘层)、2个固定翼(聚氨酯材料制成)、电极头(铂合金)等组成。本产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用，构成植入式心脏起搏器系统，用于治疗患者慢性心律失常。 |
| 型号规格 | CapSure SP Novus 5594 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3212309号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic,Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生产地址 | 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432-3571, U.S.A. |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI承产单位地址：Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba Puerto Rico 00766 |
| 批准日期 | 2004-10-26 |
| 有效期至 | 2008-10-25 |
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