| 产品名称(英文) | OII肝素表面处理屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式结构，由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成，表面附有肝素。性能指标：总直径12.0mm、12.5mm、13.0mm、13.5mm、14.0mm，光学区直径6.0mm，总直径允许误差为±0.30mm，光学直径允许误差为±0.10mm。屈光度范围+2至+10D和-2至-25D，以0.5D递增。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于有晶体眼患者的前房植入矫正近视或远视。 |
| 型号规格 | Phakic6 H-120，Phakic6 H-125，Phakic6 H-130，Phakic6 H-135，Phakic6 H-140 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3220701号 |
| 注册人名称(英文) | Ophthalmic Innovations International, Inc. |
| 注册人住所 | 4290 E.Brickell，Bldg. A，Ontario，CA 91761 |
| 生产地址 | 4290 E.Brickell，Bldg. A，Ontario，CA 91761 |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2004-04-30 |
| 有效期至 | 2008-04-29 |
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