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当前位置: 首页 > 进口器械 > 植入式心脏再同步复律除颤器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 植入式心脏再同步复律除颤器
结构及组成/主要组成成分 植入式心脏再同步复律除颤器由电池、内部电路、外壳及连接器构成。具有无线遥测功能,最大除颤能量40J。
适用范围/预期用途 可提供抗室性心动过速起搏功能和心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。
型号规格 CD 3367-40C、CD 3367-40、CD 3367-40QC、CD 3367-40Q
注册证编号 国食药监械(进)字2015第3211883号
注册人名称(英文) St.Jude Medical Coordination Center BVBA
注册人住所 The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium
生产地址 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA
代理人名称 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室
其他内容 生产场所地址:15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 生产场所地址:15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA
批准日期 2015-06-08
有效期至 2020-06-07
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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