| 产品名称(中文) | 折叠式后房人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由晶体主体、襻两部分构成，襻与晶体主体分为不同材料三件式结构。主要成分为聚甲基丙烯酸酯。*性能指标：总直径12.00mm，主体直径5.75mm，光学区直径5.10mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入。 |
| 型号规格 | SOFTEC Ⅰ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3220197号 |
| 注册人名称(英文) | LENSTEC Inc. |
| 注册人住所 | 8639N Himes Ave Tampa，FL33614 |
| 生产地址 | Buiding 1， Unit2A Newton Industrial Estate， Christ Church， Barbados. |
| 代理人名称 | 北京远东应用技术研究所 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Lenstec Barbados |
| 批准日期 | 2004-02-18 |
| 有效期至 | 2008-02-17 |
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