| 产品名称(中文) | 多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：主机、心电导联及延长线、无创血压袖带、血氧探头及电缆、体温传感器、电源线，组成中不包括有创血压传感器。性能：心率测量范围：20～300次/分钟；呼吸频率测量范围：0～150次/分钟；血氧饱和度测量范围：40％～100%；无创血压测量范围：成人平均压20mmHg～234mmHg，新生儿平均压20mmHg～122mmHg；有创血压测量范围：-15mmHg～275mmHg；体温测量范围：15℃～45℃。不同型号的参数报警设定范围不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者生理信息监护。 |
| 型号规格 | PREMIUM Plus 1580、ALTEA 1300 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3210801号 |
| 注册人名称(英文) | RGB medical devices |
| 注册人住所 | Alfonso Gomez,42-28037 马德里 |
| 生产地址 | Alfonso Gomez,42-28037 马德里Alfonso Gomez,42-28037 MADRID |
| 代理人名称 | 北京汇达新时代医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-12-15 |
| 有效期至 | 2007-12-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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