| 产品名称(中文) | 内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、主电缆和灯泡组成。整机噪声：在工作条件下应不大于55dB。其中：XL180/L3型：功率265VA，灯泡(180W)氙灯；XL202/L3型：功率265VA，灯泡(180W)氙灯+(150W)卤素灯；XL300/L5型：功率594VA，灯泡(300W)氙灯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于为光导纤维内窥镜提供照明。 |
| 型号规格 | XL180/L3、XL202/L3、XL300/L5 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2220764号 |
| 注册人名称(英文) | World of Medicine Lemke GmbH |
| 注册人住所 | Danziger StraBe 21,D-82194 Grobenzell |
| 生产地址 | Danziger StraBe 21,D-82194 Grobenzell |
| 代理人名称 | 上海同科博越医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-11-26 |
| 有效期至 | 2007-11-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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