| 产品名称(中文) | 免散瞳眼底照相机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机部、颌托部、电源部、电源线、触摸笔组成。其中选配件为外部固视标、LAN线、绝缘变压器、电脑(主机、显示器、鼠标、键盘、专用软件)。拍摄角度:30°、45°;拍摄瞳孔直径:φ4.0mm以上,小瞳孔直径为φ3.3mm以上。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于患者眼底图像的观察和拍摄。 |
| 型号规格 | TRC-NW400 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2222280号 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社拓普康 |
| 注册人住所 | 东京都板桥区莲沼町75番1号 |
| 生产地址 | 山形县山形市大字漆山字石田547号 |
| 代理人名称 | 奥腾思格玛(中国)集团有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-17 |
| 有效期至 | 2020-07-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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