| 产品名称(英文) | AccuScreen听力筛查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、探头、耳塞、充电器、充电电池组成。性能：可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)2，2.5，3.2，4kHz，测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5，2，3，4kHz，测试声强：45，55dB SPL。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为便携式手持式，主要用于对听觉功能进行检查。 |
| 型号规格 | AccuScreen |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第2210645号 |
| 注册人名称(英文) | GN Otometrics A/S Denmark |
| 注册人住所 | Dybdendalsvanget 2.P.O.BOX 119.DK-2630 Taastrup. Denmark |
| 生产地址 | Walter-Kolbenhoff-StraBe 34 D-82110 Germering |
| 代理人名称 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Fischer-Zoth |
| 批准日期 | 2003-11-10 |
| 有效期至 | 2007-11-09 |
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