| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、吡咯烷酮、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸环氧丙酯等聚合而成，含有染色剂。按颜色分为棕色、蓝色、绿色、紫色、灰色、黑色和褐色镜片。聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：43%，折射率：1.432，透氧系数标称值：11×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量: 12×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透过率＞95%。每日抛弃型。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | Europa 1-day |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3221719号 |
| 注册人名称(英文) | Vision Science Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 7,Jain-ro7-gil,Jain-myeon Gyeongsan-si Gyeongsangbuk-do |
| 生产地址 | 7,Jain-ro7-gil,Jain-myeon Gyeongsan-si Gyeongsangbuk-do |
| 代理人名称 | 韩国科尔视有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7319号六楼E-10室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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