| 产品名称(中文) | 单件式多焦复曲面人工晶状体（商品名： |
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| 产品名称(英文) | TECNIS） TECNIS Multifocal Toric 1-Piece IOL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。材料由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、2,2,2-三氟乙基甲基丙烯酸酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成，添加紫外吸收剂，并经甲硅烷基-mPEG表面处理；屈光度范围：+5～+34D，附加光焦度：+4D，柱镜度1.5D、2.25D、3D、4D。光学设计：多焦(衍射)，非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 单件式多焦复曲面人工晶体适用于无晶体眼和之前存在角膜散光的视力矫正的首次植入，使用对象为(1)已通过超声乳化摘除术摘除了患有白内障的晶状体，伴或不伴老视的散光成年患者以及(2)屈光性晶状体切割术后无晶状体眼的散光老视患者，患者需要改善视力，减少残留屈光性柱镜，提供近视力，提供全程视力以减少对眼镜的依赖程度。 |
| 型号规格 | ZMT150, ZMT225, ZMT300, ZMT400 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3222533号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 注册人住所 | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 , USA |
| 生产地址 | Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands |
| 代理人名称 | 眼力健(上海) 医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 眼力健(上海) 医疗器械贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-28 |
| 有效期至 | 2018-05-27 |
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