| 产品名称(中文) | 颅内压传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品含有颅内压传感器基本包、颅内压传感器穿刺包、颅内压传感器带脑室导管，详见附件。该产品为经环氧乙烷灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 颅内压传感器基本包(82-6631)用于测量硬脑膜下压力和脑实质压力。颅内压传感器穿刺包(82-6633)和颅内压传感器带脑室导管(82-6653)用于对一周岁以上患者测量脑室内压和实施脑脊液(CSF)引流。 |
| 型号规格 | 82-6631、82-6633、82-6653 |
| 注册证编号 | 国械注进20143215743 |
| 注册人名称(英文) | Codman & Shurtleff, Inc. |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA; Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400 Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海) 医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-11 |
| 有效期至 | 2019-12-10 |
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