产品名称(中文) | 植入式心脏复律除颤器(商品名: |
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产品名称(英文) | Current Accel) Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator |
结构及组成/主要组成成分 | 由脉冲发生器和扭矩扳手组成。 |
适用范围/预期用途 | 可提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3212797号 |
注册人名称(英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
生产地址 | St. Jude Medical,CRMD:15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;St. Jude Medical AB: Veddestavagen 19, SE-175 84 JARFALLA,SWEDEN; St. Jude Medical Puerto Rico LLC:Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo Puerto Rico 00612, USA |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2014年9月15日同意更正商品名内容,2014年6月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2014-06-09 |
有效期至 | 2019-06-08 |
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