| 产品名称(中文) | 冲洗吸引泵及附件（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Aesculap） Multiflow Irrigation Unit with accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由冲洗吸引泵、单踏板脚控开关、红外遥控器、腹腔镜激活器、子宫镜激活器、关节镜激活器、尿道镜激活器、数字式容积差天平、冲洗吸引管路组成。激活器用于激活相应的功能模式，各模式的工作压力为：腹腔镜500mmHg，关节镜15-200mmHg，宫腔镜15-150mmHg，尿道镜15-150mmHg；最大冲洗量为：腹腔镜3.5L/min，关节镜2.5L/min，宫腔镜0.5L/min，尿道镜0.5L/min。具体产品型号及描述见附页。其中一次性使用部件为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜、子宫镜、关节镜和尿道镜手术中，通过一个无菌软管输送无菌冲洗液，使相应的体腔扩张并得到冲洗，从而为手术医生提供操作空间和/或清晰视野。同时通过备选的吸引功能可以将分泌液体吸出，在使用激光或高频手术一起时，可使用备选的吸引功能吸出雾气。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2221646号 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-03-24 |
| 有效期至 | 2018-03-23 |
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