| 产品名称(中文) | 婴儿颅骨矫形固定器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthopedics appliance |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由保护婴儿头部的外壳、承受婴儿头部压力的缓冲垫、给婴儿头部供给氧气的通风路及为婴儿头部通风换气的通风口组成。外壳由符合CAS No.9003-56-9要求的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成，缓冲垫由符合CAS No.51852-81-4要求的聚氨酯材料制成，缓冲垫盖子由符合CAS No.24937-16-4要求的尼龙材料和符合CAS No.25038-59-9要求的聚对苯二甲酸乙二酯材料制成，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品戴在3-18个月之间的婴幼儿头部,通过给接触部位一定的压力和重力,能够预防先天性或后天发生的非对称或斜头症及短头症的矫形器械。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2103437号 |
| 注册人名称(英文) | AIMMED CO.,Ltd. |
| 注册人住所 | 3F,221,Dosan-daero,Gangnam-gu,Seoul,Korea. |
| 生产地址 | 3F,221,Dosan-daero,Gangnam-gu,Seoul,Korea. |
| 代理人名称 | 北京在信新商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 凯纳西科技(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-07-14 |
| 有效期至 | 2019-07-13 |
进口器械智能分析
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婴儿颅骨矫形固定器 Orthopedics appliance:
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