| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根钉、中空椎弓根钉和连接杆组成,采用钛合金(钛6铝4钒)材料制造。产品表面无着色，为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于暂时性和永久性的胸椎到骶椎的椎体矫正或稳定,其目的是帮助加固或促进骨骼愈合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461306号 |
| 注册人名称(英文) | GS Medical Co., Ltd |
| 注册人住所 | 12F Kolon Digital Tower Aston,505-14,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,153-803,Korea |
| 生产地址 | 170-6，Seogeun-ri,Paltan-myeon Hwaseong-si,Gyeonggi-do Korea |
| 代理人名称 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
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