| 产品名称(中文) | 氙灯冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(编号:G-26033)、光导(包括一次性广角防眩光20G眼内照明光导(编号:G-46023)、 一次性标准20G眼内照明光导(编号:G-46021)、 一次性广角防眩光23G眼内照明光导(编号:G-46323)、 一次性标准23G眼内照明光导(编号:G-46321))、电源线、冷光源支撑盖板(编号:G-60510)构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 氙灯冷光源在眼外科手术中作眼内照明用。 |
| 型号规格 | Xenotron III |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3221657号 |
| 注册人名称(中文) | 德国歌德公司 |
| 注册人名称(英文) | Geuder AG |
| 注册人住所 | Hertzstraβe 4, D-69126 Heidelberg Germany |
| 生产地址 | Hertzstraβe 4, D-69126 Heidelberg Germany |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年7月18日同意更正注册号内容，2014年3月24日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-03-24 |
| 有效期至 | 2018-03-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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