| 产品名称(中文) | 临时起搏电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "重双极临时起搏电极Mywire61由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针、心肌固定件、心肌针和电极套管组成；四极临时起搏电极(Mywire51，Mywire53，Mywire54)由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成；四极临时起搏电极Mywire55由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针和心肌固定件组成。" |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于通过临时外置起搏器向心肌发放电冲动,以治疗心外科手术后的缓慢心律失常或用于终止快速心律失常,也可以用于和心电图有关的电生理反应的检测。 |
| 型号规格 | Mywire 51，Mywire53，Mywire 54，Mywire55，Mywire 61 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3213731号 |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Strasse 31,76437 Rastatt, Germany |
| 生产地址 | "Serbest Bolge R Ada Yeni Liman TR-07070 Antalya, TurkeyNeue Rottenburger Straβe 37 D-72379 Hechingen, Germany" |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-24 |
| 有效期至 | 2019-07-23 |
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