| 产品名称(中文) | 植入式心脏再同步复律除颤器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Promote Accel） Cardiac Resynchronization Device,Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脉冲发生器和扭矩扳手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3212796号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | St. Jude Medical,CRMD:15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;St. Jude Medical AB: Veddestavagen 19, SE-175 84 JARFALLA,SWEDEN; St. Jude Medical Puerto Rico LLC:Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo Puerto Rico 00612, USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年9月15日同意更正商品名内容，2014年6月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。2016年8月26日同意更正产品名称内容，2014年9月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-06-09 |
| 有效期至 | 2019-06-08 |
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