| 产品名称(中文) | 动静脉穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由AVF针管、可旋转突起的内核、AVF可旋转突起、夹具、内圆锥接头、锁定帽、采血管组成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于患者血液透析。 |
| 型号规格 | EF-6115E EF-6125E ER-6115E ER-6125E EF-6116E EF-6126E ER-6116E ER-6126E EF-6117E EF-6127E ER-6117E ER-6127E |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3150578号(更) |
| 注册人名称(英文) | KAWASUMI LABORATORIES,INC |
| 注册人住所 | 1077，Koda，Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan |
| 生产地址 | 48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road，Tambon Tha Ang，Amphoe Chok chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190,Thailand |
| 代理人名称 | 中国医疗器械行业协会 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产场所地址由“48 Moo-8,Ratchasima-Chokchai Rd.,Tambon Tha-Ang, AmphurChokchai,Nakhorn Ratchasima 30190,THAILAND”变更为“48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road，Tambon ThaAng，Amphoe Chok chai, Changwat Nakhon Ratchasima30190,Thailand ”；注册地址由“3-28-15，Minami-Ohi，Shinagawa-ku，Tokyo 140-8555JAPAN”变更为“1077，Koda，Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3150578号"变更为"国食药监械(进)字2009第3150578号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-03-13 |
| 有效期至 | 2013-03-13 |
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