| 产品名称(中文) | 摄像头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括OTV-S7ProH-HD-10E(目镜型,可高温高压灭菌)、OTV-S7ProH-HD-10Q(速锁型,可高温高压灭菌)以及OTV-S7ProH-HD-L08E(目镜型)三种型号。输出像素数:1920(H)× 1080(V);信噪比:≥49dB;灵敏度:≤3lux;放大率:OTV-S7ProH-HD-10E和OTV-S7ProH-HD-10Q:4.0(允差:±10%),OTV-S7ProH-HD-L08E:3.1(允差:±10%) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司指定的图像处理装置、内窥镜和周边设备配套使用,实现在监视器上观察内窥镜图像。 |
| 型号规格 | OTV-S7ProH-HD-10Q、OTV-S7ProH-HD-10E、OTV-S7ProH-HD-L08E |
| 注册证编号 | 国械注进20142225490 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社（オリンパスメディカルシステムズ株式会社） |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号（東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号） |
| 生产地址 | 日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号（福島県西白河郡西郷村大字小田倉字狼山3番地1） |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-27 |
| 有效期至 | 2019-11-26 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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