| 产品名称(中文) | 光干涉断层扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机，计算机(主机、键盘、鼠标及显示器)和隔离变压器及眼前节适配器(可选)，PC支架(可选)和电工光学工作台(可选)，电源线，外部固视灯，相机连接线，触发器线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对眼球的观察、拍摄和记录，为诊断提供电子影像信息。 |
| 型号规格 | RS-3000Lite |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2214246号 |
| 注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 |
| 代理人名称 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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