| 产品名称(中文) | 一次性碎石器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由一体型碎石器(包括网篮、金属线、操作管)和MAJ-440型手柄组成，碎石器为一次性使用。性能：BML-201Q型：最大外径为Φ3.6mm，有效长度为1950mm，最大开口幅为30mm～56mm，碎石力≥343N；BML-202Q型：最大外径为Φ2.8mm，有效长度为1950mm，最大开口幅为31mm～56mm，碎石力≥196N；BML-203Q型：最大外径为Φ2.8mm，有效长度为1950mm，最大开口幅为22mm～30mm，碎石力≥196N；BML-204Q型：最大外径为Φ2.8mm，有效长度为1950mm，最大开口幅为26mm～42mm，碎石力≥196N。 |
| 适用范围/预期用途 | 与奥林巴斯医疗内窥镜配套使用,用于粉碎胆管内的结石。 |
| 型号规格 | BML-201Q、BML-202Q、BML-203Q、BML-204Q |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2210963号(更) |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产地址 | 青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 代理人名称 | 日本德高光学仪器株式会社北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“奥林巴斯株式会社”变更为“奥林巴斯医疗株式会社”。售后服务机构由“北京中海世纪贸易有限公司”变更为“奥林巴斯(北京)销售服务有限公司”。注册证由“国食药监械(进)2004第2210963号”变更为“国食药监械(进)2004第2210963号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-06-24 |
| 有效期至 | 2008-06-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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