| 产品名称(中文) | 后房型丙烯酸酯非球面蓝光滤过型人工晶状体（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Aspira-aAY） Acrylic-IOL posterior chamber |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C襻。主体及支撑部分均由亲水性丙烯酸酯材料制成，添加紫外吸收剂和黄色染料；屈光度范围：0.00D～+30.00D；光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内，实测非球面设计人工晶状体光焦度轴截面分布与被测人工晶状体等同光焦度的球面人工晶状体的理论光焦度轴截面分布图比较，应具有显著的反向球差分布特征)；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术后取出天然晶状体的无晶体眼的矫正，用于囊袋植入。 |
| 型号规格 | Aspira-aAY |
| 注册证编号 | 国械注进20143225566 |
| 注册人名称(英文) | HumanOptics Aktiengesellschaft |
| 注册人住所 | Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany |
| 生产地址 | Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany |
| 代理人名称 | 北京世代保康科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东水井胡同11号楼3层3A08室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-02 |
| 有效期至 | 2019-12-01 |
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