| 产品名称(中文) | 动静脉留置针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I.V. Cannula Safety designed to minimize inadvertent needle sticks, with and without fixation wing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导引针、外周血管内导管和保护鞘组成。外周血管内导管内部带有一个金属夹,当导引针脱离外周血管内导管后会自动闭合,从而防止使用者被针头刺伤。导引针及金属夹采用不锈钢(铬镍钢)材料制成,外周血管内导管采用全氟乙烯-丙烯制成,保护鞘及导管座由聚丙烯制成,针座由丙烯睛-丁二烯-苯乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用防针刺伤装置建立外周静脉、中心静脉或动脉通路,供多次输液、间歇性取血样、有创测量动脉内血压用。 |
| 型号规格 | Introcan Safety系列:4252500-03, 4252519-03, 4252543-03, 4252535-03, 4252527-03, 4252560-03, 4252551-03, 4252586-03, 4252578-03, 4251890-03, 4252594-03；Introcan Safety-W系列:4254503-03, 4254511-03, 4254546-03, 4254538-03, 4254562-03, 4254554-03, 4254570-03, 42 |
| 注册证编号 | 国械注进20143155611 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-24 |
| 有效期至 | 2019-11-23 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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