产品名称(中文) | 血氧传感器 |
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产品名称(英文) | SpO2 Sensors |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由传感器、连接线、胶带、耳夹(型号:D-YSE)及指夹(型号:D-YSPD)组成。传感器为可重复使用传感器。各型号具体组成如下: DS100A由传感器、连接线组成。 D-YS由传感器、连接线、胶带(型号:ADH-A/N、FOAM-A/N、ADH-P/I、FOAM-P/I)组成。 OXI-A/N由传感器、连接线和胶带(型号:ADH-A/N、FOAM-A/N)组成。 OXI-P/I由传感器、连接线和胶带(型号:ADH-P/I、FOAM-P/I)组成。 主要性能: 脉搏血氧饱和度测定范围:1%~100%, |
适用范围/预期用途 | 该产品与手持式脉搏血氧饱和度测定仪配合使用,可对脉搏血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。具体适用人群及适用测量部位,请见附页。 |
型号规格 | DS100A、D-YS、OXI-A/N、OXI-P/I |
注册证编号 | 国械注进20142216251 |
注册人名称(英文) | Covidien llc |
注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048,USA |
生产地址 | Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento 22225 Tijuana B.C.Mexico |
代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位(邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-12-31 |
有效期至 | 2019-12-30 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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