| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、NVP、EGDMA、GMMA及着色剂等制成，着棕色、蓝色、绿色、紫色、灰色、黑色、褐色。聚丙烯盒包装。各参数标称值：含水量：48%，折射率：1.438，透氧系数：12×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：11×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～-10.00D，可 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视 |
| 型号规格 | Colors Nouveau 1-day |
| 注册证编号 | 国械注进20143226232 |
| 注册人名称(英文) | Vision Science Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 7, Jain-ro 7-gil, Jain-myeon Gyeongsan-si Gyeongsangbuk-do |
| 生产地址 | 7, Jain-ro 7-gil, Jain-myeon Gyeongsan-si Gyeongsangbuk-do |
| 代理人名称 | 科尔视医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7319号第三层D-1座 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-31 |
| 有效期至 | 2019-12-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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