产品名称(中文) | 一次性使用脑部扩张器 |
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产品名称(英文) | Vycor ViewSite Brain Access System |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脑部扩张器由一个引导器和一个扩张器(含翼片)组成,这两部分由一个弹簧锁扣连接。弹簧式锁扣包括一个弹簧和一个插销。引导器和扩张器顶端口边缘有润滑剂硅油和墨水涂层。导引器、扩张器和插销的制造材料为聚碳酸酯;弹簧的制造材料为铍铜合金。产品经伽马射线辐射灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 一次性使用脑部扩张器旨在用于脑部手术中,作为脑组织的自留一次性使用扩张器,提供工作通道以观察手术部位。 |
型号规格 | C-TC123,C-TC125,C-TC127,C-TC173,C-TC175,C-TC177,C-TC213,C-TC215,C-TC217,C-TC283,C-TC285,C-TC287 |
注册证编号 | 国械注进20142035548 |
注册人名称(英文) | Vycor Medical Inc. |
注册人住所 | 6401 Congress Ave. Ste. 140, Boca Raton, FL. 33487 |
生产地址 | 6401 Congress Ave. Ste. 140, Boca Raton, FL. 33487 |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-11-24 |
有效期至 | 2019-11-23 |
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