| 产品名称(中文) | 冠状动脉分流栓（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flo-Thru） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分流栓由三部分构成:主干、小线及小柄。主干是硅胶管,两端为球囊外形,球囊胶合在主干上,与之合为一体。小线连接主干和小柄，小线是医用白色非吸收涤纶线，小柄是不可透射线的医用硅胶。不可透射线的小柄上标有产品的规格,即球囊的外径。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于冠状动脉或外周血管手术,在吻合口处分流血液,当血液流向吻合口远端时,为血管的缝合提供了一个暂时无血的手术野。在血管最后缝合之前,将该产品取出。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143076178 |
| 注册人名称(英文) | Synovis Surgical Innovations, a Division of Synovis Life Technologies, Inc. (A Subsidiary of Baxter International Inc.) |
| 注册人住所 | 2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA |
| 生产地址 | 2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-30 |
| 有效期至 | 2019-12-29 |
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