| 产品名称(中文) | 脉搏血氧饱和度传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探头、连接线、插接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | "该产品用于对动脉血氧饱和度(SpO2)、动脉高铁血红蛋白饱和度(SpMet)、总血红蛋白浓度(SpHb)和脉搏率进行点测或连续无创测量。不建议对运动状态或低灌注状态的患者进行SpMet和SpHb测量。Rainbow DCI SC-400、Rainbow DCI SC-1000型号产品可用于体重大于30kg的成人患者；Rainbow DCIP SC-400、Rainbow DCIP SC-1000型号产品可用于体重在10kg至50Kg的小儿患者。" |
| 型号规格 | Rainbow DCI SC-400、 Rainbow DCI SC-1000、 Rainbow DCIP SC-400、 Rainbow DCIP SC-1000 |
| 注册证编号 | 国械注进20152210619 |
| 注册人名称(中文) | 北京善诺美德医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市门头沟区月季园25号1-009室 |
| 代理人名称 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-11 |
| 有效期至 | 2019-02-10 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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