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产品名称(中文) 软性亲水接触镜
结构及组成/主要组成成分 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、MA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:55%,折射率:1.41,透氧系数:19.5×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:24×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-0.00D~-10.00D,可见光透过率>92%。UV-A段透射比<30%,UV-B段透射比<5%。推荐更换周期一天。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围/预期用途 该产品适用于矫正近视,日戴。
型号规格 CAMAX
注册证编号 国械注许20143220176
注册人名称(中文) 加美光学股份有限公司
注册人住所 新北市新店区北新路3段225号6楼
生产地址 花莲县吉安乡北昌村建国路一段三号
代理人名称 杭州加美科技有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 该产品在台湾地区使用名称是“‘加美’软性隐形眼镜”。
批准日期 2014-12-05
有效期至 2019-12-04
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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