| 产品名称(中文) | 球囊膨胀注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由液晶显示器(LCD)、球囊膨胀注射器筒、按压释放手柄、活塞、螺旋推杆、延长管、锁定接头、外壳组成。包装里还有一个30ml锁定接头注射器。环氧乙烷灭菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 球囊膨胀注射器适用于充盈和卸载可膨胀器械(包括椎体成型球囊)并在手术过程中测量可膨胀器械的压力。 |
| 型号规格 | A08E |
| 注册证编号 | 国械注进20143155577 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市外高桥保税区日京路180号第三层(邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22-23层100020) |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日京路180号第三层 |
| 其他内容 | 当需要送达任何关于产品注册的书面意见通知或注册证书时,请按如下地址邮寄或按如下号码发送传真(以便负责注册申报的人员及时接受):北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22-23层 邮编:100020电话:010-53227259/18611218475传真:010-65872891 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 当需要送达任何关于产品注册的书面意见通知或注册证书时,请按如下地址邮寄或按如下号码发送传真(以便负责注册申报的人员及时接受):北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22-23层 邮编:100020电话:010-5322725918611218475传真:010-65872891 |
| 批准日期 | 2014-12-02 |
| 有效期至 | 2019-12-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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