| 产品名称(中文) | 腹腔镜抽吸/冲洗管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由抽吸/冲洗管、探头及带抽吸/冲洗开关按钮的手柄、管夹组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于一般腹腔镜外科手术,以及一般胸腹腔外科手术中使用。用于在腹腔镜外科手术中对病人腹腔中的积液进行抽吸以及液体冲洗以达到手术视野清晰的目的。 |
| 型号规格 | 700-005-010,700-010-005,710-305-033 |
| 注册证编号 | 国械注进20142226133 |
| 注册人名称(中文) | 天津青松华药医药有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区西二道82号3-618 (邮寄地址:天津市和平区环球金融中心63层) |
| 代理人名称 | 天津青松华药医药有限公司 |
| 代理人住所 | 天津空港经济区西二道82号3-618 (邮寄地址:天津市和平区环球金融中心63层) |
| 其他内容 | 根据国家食品药品监督管理局关于医疗器械重新注册有关事项的通告(第9号)中规定,对于产品、产品标准和说明书均没有变化的重新注册项目,生产企业不再提交注册产品标准、注册检测报告和说明书。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据国家食品药品监督管理局关于医疗器械重新注册有关事项的通告(第9号)中规定,对于产品、产品标准和说明书均没有变化的重新注册项目,生产企业不再提交注册产品标准、注册检测报告和说明书。 |
| 批准日期 | 2014-12-26 |
| 有效期至 | 2018-12-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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