| 产品名称(中文) | 脊柱内镜无源器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Non-active Instruments for Endoscopes of Spine |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由套管、套管附件、抓钳、工作配件、活检钳、咬切钳、分离抓钳、剪刀、刮匙、环锯、探钩、穿刺器、穿刺器附件、吸引管、扩张器、推结器、牵开器、持针器、凿、剥离子组成，与人体接触的部件由符合YY0294.1标准规定的N号不锈钢材料制成，部件产品表面由医用聚四氟乙烯树脂(PFA)制成的涂层。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为脊柱内镜无源手术工具，适用于脊柱临床手术中的检查、诊断和治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152222344 |
| 注册人名称(英文) | Karl Storz GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,GERMANY |
| 生产地址 | Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,GERMANY |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-17 |
| 有效期至 | 2020-07-16 |
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