| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，由HEMA、GM、EGDMA、AIBIN以及着色剂聚合而成，着棕色、灰色、黑色、绿色、蓝色、紫色、褐色，分为PP杯和玻璃瓶两种包装。含水量：40%±2%；折射率：1.438±0.005；透氧系数：9.0×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)]，透氧量：10.0×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，光透过率＞98%，后顶焦度范围:0.00 ～-10.00D。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于无禁忌症患者矫正近视 |
| 型号规格 | Promir |
| 注册证编号 | 国械注进20143226231 |
| 注册人名称(英文) | Vision Science Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 7,Jain-ro7-gil,Jain-myeon Gyeongsan-si Gyeongsangbuk-do |
| 生产地址 | 7,Jain-ro7-gil,Jain-myeon Gyeongsan-si Gyeongsangbuk-do |
| 代理人名称 | 韩国科尔视有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7319号六楼E-10室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-31 |
| 有效期至 | 2019-12-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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