| 产品名称(中文) | 夹子装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由HX-201、HX-110和HX-610系列组成,其中HX-201系列由操作部和插入部(含夹子)组成,HX-110系列产品由操作部和插入部(不含夹子)组成。HX-201和HX-110系列产品为可旋转型。夹子的材料为SUS304-CSP-H不锈钢。HX-201系列为环氧乙烷灭菌产品,HX-610系列为辐射灭菌产品,一次性使用。HX-110系列为非灭菌产品,可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于内窥镜下在消化道内放置夹子。 |
| 型号规格 | HX-110LR、HX-110QR、HX-110UR、HX-610-090、HX-610-090L、HX-610-090S、HX-610-090SC、HX-610-135、HX-610-135L、HX-610-135S、HX-610-135XS、HX-201LR-135、HX-201UR-135 |
| 注册证编号 | 国械注进20143225886 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社（オリンパスメディカルシステムズ株式会社） |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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